Quy định mới nhất đảm bảo an toàn thực phẩm trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Phụ trách cơ sở sản xuất thực phẩm BVSK phải có trình độ đại học trở lên

Theo Nghị định, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (BVSK) phải đáp ứng các điều kiện chung về bảo đảm ATTP theo quy định tại Luật ATTP, đồng thời tuân thủ các yêu cầu cụ thể sau:

Cơ sở phải thiết lập, duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo Thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với thực phẩm BVSK nhằm kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất, lưu thông, phân phối, bảo đảm sản phẩm đạt chất lượng đã công bố và an toàn cho người sử dụng đến hết hạn dùng.

Nhân sự phải có trình độ chuyên môn phù hợp, được đào tạo về GMP, ATTP và kiến thức chuyên ngành. Trưởng bộ phận sản xuất và kiểm soát chất lượng là nhân sự chính thức, làm việc toàn thời gian và độc lập với nhau. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở phải có trình độ đại học trở lên thuộc các ngành y, dược, dinh dưỡng, ATTP hoặc công nghệ thực phẩm, đồng thời có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực liên quan.

Hình minh họa.

Hệ thống nhà xưởng, thiết bị, tiện ích phụ trợ phải được thiết kế theo nguyên tắc một chiều, phù hợp mục đích sử dụng, dễ vệ sinh, hạn chế nhầm lẫn, ô nhiễm và các yếu tố bất lợi cho sản phẩm; đồng thời duy trì vệ sinh hằng ngày.

Cơ sở phải thực hiện đầy đủ việc ghi chép, lưu trữ hồ sơ sản xuất, kiểm soát chất lượng, phân phối để truy xuất lịch sử từng lô sản phẩm. Mọi thao tác sản xuất phải tuân thủ quy trình, có giám sát, phòng ngừa nhiễm chéo và ghi chép kịp thời.

Bên cạnh đó, cơ sở phải có bộ phận kiểm soát chất lượng độc lập; thực hiện thử nghiệm cần thiết, theo dõi độ ổn định sản phẩm; có quy trình xử lý khiếu nại, thu hồi, tự kiểm tra và lưu trữ hồ sơ. Bộ Y tế hướng dẫn và yêu cầu các cơ sở bắt buộc áp dụng GMP trong sản xuất thực phẩm BVSK.

Quy định về cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP

Ngoài các quy định về điều kiện sản xuất, Nghị định cũng hướng dẫn cụ thể việc cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP.

Theo đó, cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP khi hoạt động, trừ các trường hợp không thuộc diện cấp theo quy định. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận được thực hiện theo khoản 1 Điều 34 Luật ATTP; riêng cơ sở sản xuất thực phẩm BVSK phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu chuyên biệt nêu trên.

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP thuộc lĩnh vực Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương được thực hiện như sau:

Trường hợp hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, trong thời hạn 5 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở. Nếu sau 30 ngày kể từ ngày nhận thông báo mà cơ sở không hoàn thiện hồ sơ, hồ sơ sẽ không còn giá trị và phải nộp lại từ đầu nếu có nhu cầu cấp Giấy chứng nhận.

Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 15 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận thành lập hoặc ủy quyền đoàn thẩm định và lập biên bản thẩm định. Việc ủy quyền phải được thực hiện bằng văn bản.

Đoàn thẩm định do cơ quan có thẩm quyền quyết định thành lập, gồm từ 3 đến 5 người, trong đó có ít nhất 2 thành viên làm công tác về ATTP; có thể mời chuyên gia phù hợp lĩnh vực sản xuất của cơ sở tham gia.

Nếu kết quả thẩm định đạt yêu cầu, trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày có kết quả, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận. Trường hợp chưa đạt nhưng có thể khắc phục, đoàn thẩm định ghi rõ nội dung, yêu cầu và thời hạn khắc phục (không quá 30 ngày). Sau khi cơ sở báo cáo kết quả khắc phục, đoàn thẩm định đánh giá trong 5 ngày làm việc để quyết định việc cấp Giấy chứng nhận.

Nếu kết quả thẩm định không đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho cơ sở và cơ quan quản lý địa phương, đồng thời yêu cầu cơ sở không được hoạt động cho đến khi được cấp Giấy chứng nhận theo quy định.

Lê Bảo