Liên Bộ Y tế – Khoa học và Công nghệ trao đổi, thống nhất trong triển khai quy định về chất lượng sản phẩm, hàng hóa

Chiều 23/4, tại Bộ Y tế, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì cuộc họp với lãnh đạo Bộ Khoa học và Công nghệ về việc trao đổi, thống nhất một số quy định tại Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa; Nghị định số 37/2026/NĐ-CP ngày 23/1/2026 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa.

Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan phát biểu chủ trì cuộc họp.

Tham dự cuộc họp về phía Bộ Khoa học và Công nghệ có Thứ trưởng Lê Xuân Định và đại diện lãnh đạo một số đơn vị liên quan của Bộ.

Về phía Bộ Y tế có Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức; Đại diện lãnh đạo các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ Y tế.

Vướng mắc đặc thù khi áp dụng quy định quản lý rủi ro trong lĩnh vực y tế

Tại cuộc họp, các đại biểu của Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Y tế đã tập trung thảo luận làm rõ những khó khăn, vướng mắc sau khi rà soát quy định tại Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Nghị định số 37/2026/NĐ-CP đối với lĩnh vực y tế.

Các đại biểu đã tập trung vào một số nội dung:

Về đánh giá mức độ rủi ro của sản phẩm, hàng hóa với phương pháp xác định mức độ rủi ro được quy định tại Nghị định số 37 theo định lượng. Tuy nhiên, với lĩnh vực y tế sẽ gặp khó khăn do sản phẩm hàng hóa liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người.

Theo đó, khó khăn đặc thù theo từng lĩnh vực có thể kể đến như: Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả thuốc cổ truyền, dược liệu; Đối với mỹ phẩm; Đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Đối với thực phẩm; Đối với thiết bị y tế; Khó khăn về xây dựng quy chuẩn và tổ chức chứng nhận được công nhận thực hiện chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.

Về truy xuất nguồn gốc đối với sản phẩm hàng hóa có mức độ rủi ro cao cần phải có lộ trình thực phù hợp. Theo quy định tại Nghị định 37/2026 phải xây dựng hệ thống truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa đảm bảo khả năng kết nối và chia sẻ dữ liệu sẽ gây khó khăn cho nhóm sản phẩm thuộc lĩnh vực y tế.

Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Lê Xuân Định phát biểu.

Đối với kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa khi nhập khẩu cũng gặp khó khăn khi thực hiện Nghị định 37/2026 đối với các lĩnh vực: Mỹ phẩm; Thực phẩm; Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Cùng đó là những băn khoăn trong hướng dẫn áp dụng quy định của Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa và Nghị định số 37/2026/NĐ-CP ở Điều 4, Điều 5.

Các giải pháp được đề xuất nhằm tháo gỡ như: Phân loại, lập danh mục sản phẩm hàng hóa, quy định biện pháp quản lý rủi ro tương ứng thấp, trung bình, cao, nhưng vẫn phải đảm bảo tính minh bạch, khách quan, có căn cứ và phù hợp với đặc thù từng lĩnh vực;

Đối với nhóm sản phẩm, hàng hóa đã được pháp luật chuyên ngành quy định biện pháp quản lý cụ thể như: cấp giấy đăng ký lưu hành, số lưu hành, công bố sản phẩm, đánh giá hồ sơ kỹ thuật, hậu kiểm hoặc biện pháp quản lý chuyên ngành khác (các biện pháp này có thể được xác định là biện pháp quản lý chất lượng tương ứng theo Điểm đ Khoản 4 Điều 5 của Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa).

Bộ Y tế nghiên cứu xây dựng, ban hành Thông tư hướng dẫn các biện pháp quản lý chất lượng tương ứng đảm bảo theo chuyên ngành và đáp ứng tương đương như quy định tại Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức phát biểu.

Phát biểu tại buổi làm việc, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Lê Xuân Định và Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức khẳng định Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa được ban hành có nhiều đổi mới về quản lý theo rủi ro, truy xuất nguồn gốc và minh bạch thông tin.

Việc đảm bảo chất lượng hàng hóa tốt sẽ tạo được niềm tin vững chắc cho người dân ở trong nước, khuyến khích "Người Việt dùng hàng Việt"; đồng thời bảo vệ doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu hàng hóa.

Cuộc họp được tổ chức giữa hai Bộ nhằm tiến tới triển khai hiệu quả và tháo gỡ kịp thời, tạo điều kiện thuận lợi trong tuyên truyền, phổ biến và tổ chức hướng dẫn pháp luật, cung cấp thông tin về chất lượng sản phẩm, hàng hóa cho tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh và tổ chức, cá nhân tiêu dùng trong lĩnh vực y tế.

Phối hợp chặt chẽ để kịp thời trao đổi, tháo gỡ những phát sinh từ thực tiễn

Phát biểu tại cuộc họp, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan phân tích để triển khai Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Nghị định 37/2026/NĐ-CP đối với lĩnh vực y tế một cách linh hoạt nhưng vẫn hiệu quả, cần nhìn theo hướng quản trị rủi ro, tăng tốc thực hiện chuyển đổi số và phối hợp chặt chẽ giữa hai Bộ.

Các đại biểu của 2 bộ phát biểu tại cuộc họp.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết, sau đại dịch COVID-19, những khó khăn liên quan đến thiếu thuốc, thiếu trang thiết bị y tế đã tạo áp lực lớn đối với hệ thống khám chữa bệnh, đồng thời đặt ra yêu cầu cấp thiết phải tháo gỡ các vướng mắc về thể chế và tổ chức thực hiện. Thời gian qua, Bộ Y tế đã tập trung rà soát, xử lý nhiều bất cập trong các lĩnh vực như dược, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế, trong đó có các nội dung liên quan đến Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan khẳng định, Bộ Y tế rất quan tâm đến việc triển khai các quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa, ngay từ giai đoạn xây dựng chính sách đến tổ chức thực hiện. Lãnh đạo Bộ đã nhiều lần trực tiếp chủ trì các cuộc họp, lắng nghe ý kiến từ các đơn vị nhằm tháo gỡ khó khăn, với mục tiêu cao nhất là bảo đảm việc triển khai vừa tuân thủ quy định của pháp luật, vừa không làm gián đoạn việc cung ứng thuốc, trang thiết bị phục vụ khám bệnh, chữa bệnh.

Liên quan đến quá trình triển khai Nghị định số 37/2026/NĐ-CP, Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết Bộ Y tế đã có văn bản tổng hợp các khó khăn, vướng mắc gửi Bộ Khoa học và Công nghệ ngày 30/3 và đã nhận được phản hồi vào ngày 20/4. Tuy nhiên, qua rà soát, một số nội dung vẫn cần được làm rõ thêm, do đó việc tổ chức cuộc họp trao đổi trực tiếp là cần thiết để thống nhất cách hiểu và phương thức triển khai.

Trên tinh thần đó, Bộ trưởng đề nghị hai bên tăng cường phối hợp, trao đổi cụ thể về các nội dung chuyên môn, đặc biệt là những vấn đề liên quan đến thừa nhận, công nhận tiêu chuẩn quốc tế và cách thức vận dụng pháp luật chuyên ngành. Những nội dung có thể áp dụng ngay cần được triển khai sớm, trong khi các vướng mắc thực sự cần được cùng nhau bàn bạc, thống nhất phương án xử lý phù hợp.

Bộ trưởng cũng nhấn mạnh, việc triển khai các quy định pháp luật cần bảo đảm sự thống nhất giữa hướng dẫn của Bộ Khoa học và Công nghệ và thực tiễn áp dụng trong ngành y tế, đồng thời phù hợp với thông lệ quốc tế. Đây cũng là yêu cầu quan trọng nhằm giảm áp lực cho doanh nghiệp, hiệp hội ngành hàng, cũng như bảo đảm tính khả thi trong tổ chức thực hiện.

"Quan điểm của Bộ Y tế là trong quá trình thực hiện, nếu phát sinh vướng mắc, hai bên cần tiếp tục phối hợp chặt chẽ để kịp thời tháo gỡ, bảo đảm việc triển khai các nhiệm vụ quản lý nhà nước của hai Bộ được thông suốt, hiệu quả", Bộ trưởng Đào Hồng Lan nói.

Quang cảnh cuộc họp.

Từ những thông tin được thảo luận, trao đổi giữa hai bên, Bộ trưởng Đào Hồng Lan yêu cầu các Cục, Vụ của Bộ Y tế thực hiện theo lộ trình, vừa cập nhật và hoàn thiện các tiêu chuẩn, quy chuẩn để phù hợp với quy định của Luật chuyên ngành; Tiếp tục phối hợp, đề xuất vướng mắc để cùng đơn vị chuyên môn của Bộ Khoa học và Công nghệ tìm giải pháp linh hoạt, hiệu quả tháo gỡ khó khăn trong thực thi văn bản quy phạm pháp luật, tất cả đều vì sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Bộ trưởng Bộ Y tế và giao Vụ Pháp chế nghiên cứu kinh nghiệm xây dựng Thông tư liên qua đến lĩnh vực này của Bộ Công Thương, Bộ Nông nghiệp và Môi trường để tham mưu với Lãnh đạo Bộ xây dựng Thông tư ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Thái Bình/Ảnh: Trần Minh