Bắc Ninh: Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tiên Du đạt chuẩn ISO 15189:2022

Lãnh đạo Văn phòng Công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng trao Chứng chỉ đạt chuẩn ISO 15189:2022 cho Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tiên Du.

ISO 15189:2022 là hệ thống chuẩn hóa toàn diện toàn bộ hoạt động xét nghiệm do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ban hành, quy định yêu cầu về chất lượng và năng lực dành riêng cho phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này đòi phòng xét nghiệm phải bảo đảm đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt về phân tích và kiểm soát rủi ro; hệ thống quản lý chất lượng tổng thể; quản lý dữ liệu và thông tin xét nghiệm và cải tiến liên tục để bảo đảm độ chính xác và độ tin cậy của kết quả.

Với quyết tâm chuẩn hóa toàn diện hoạt động xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tiên Du chủ động triển khai các nội dung liên quan từ tháng 8/2025. Trong suốt quá trình thực hiện, Khoa Xét nghiệm tập trung xây dựng và hoàn thiện hệ thống tài liệu chất lượng, bao gồm: Sổ tay chất lượng, các quy trình quản lý, quy trình kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng thiết bị, biểu mẫu, hồ sơ và các quy định kiểm soát... theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tiên Du được xây dựng và vận hành theo các tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Cùng đó, Bệnh viện đầu tư, cải tạo khu vực lấy mẫu, phòng xét nghiệm; trang bị hệ thống máy tính tiếp nhận mẫu, tủ lạnh bảo quản mẫu, điều hòa chuyên dụng và thực hiện hiệu chuẩn, bảo dưỡng thiết bị theo đúng quy định. Đặc biệt, việc đưa vào sử dụng hệ thống máy xét nghiệm tự động hai chiều góp phần giảm thiểu tối đa sai sót do nhập liệu thủ công, nâng cao độ chính xác và khả năng truy xuất kết quả. Hiện nay, toàn bộ quy trình từ tiếp nhận mẫu, bàn giao mẫu, thực hiện xét nghiệm đến trả kết quả đều được quản lý trên phần mềm. Người bệnh có thể quét mã để xem kết quả xét nghiệm ngay trên điện thoại thông minh.

Thông qua việc thẩm định thực tế với yêu cầu nghiêm ngặt, Văn phòng Công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng đã công nhận Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tiên Du có năng lực xét nghiệm y tế đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022 đối với các xét nghiệm thuộc lĩnh vực Hóa sinh và Huyết học. Chứng chỉ có có hiệu lực đến tháng 6/2031 và chịu giám sát định kỳ hằng năm.

Với chứng nhận này, Bệnh viện Đa khoa Tiên Du là đơn vị thứ 2 thuộc nhóm các bệnh viện đa khoa khu vực (trung tâm y tế tuyến huyện trước đây) trong toàn tỉnh được công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Việc ngày càng có nhiều cơ sở y tế, cả công lập và ngoài công lập đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng tiên tiến góp phần thực hiện hiệu quả các mục tiêu lớn của ngành Y tế Bắc Ninh trong việc lấy người dân làm trung tâm, nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh; chuẩn hóa quy trình, nâng cao hiệu quả quản lý và từng bước tiệm cận các tiêu chuẩn quốc tế…

Tin, ảnh: Thùy Vy