Phạt 75 triệu, tiêu hủy 37 mỹ phẩm Anessa, Shiseido do thiếu hồ sơ an toàn

Ngày 21/4, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt số 242/QĐ-XPHC đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ BB Việt Nam (địa chỉ tại Tầng 9, Tòa Nhà Diamond Flower, 48 Lê Văn Lương, Phường Yên Hòa, TP Hà Nội) do đã có hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực mỹ phẩm.

Danh sách các loại mỹ phẩm bị thu hồi

Ngoài tiền phạt 75 triệu đồng, công ty phải rút số tiếp nhận phiếu công bố của toàn bộ lô hàng vi phạm. Danh sách tiêu hủy gồm nhiều dòng sản phẩm như kem chống nắng, sữa rửa mặt, kem dưỡng da, dưỡng thể mang các thương hiệu Anessa, Hatomugi, Rosette, Skin Aqua, Senka, Shiseido, Hada Labo, Aqua Label.

Theo quy định, doanh nghiệp không phải nộp PIF khi công bố lưu hành mỹ phẩm nhằm giảm thủ tục hành chính, nhưng phải tự lập và lưu trữ hồ sơ để phục vụ kiểm tra hậu kiểm. Đây là tài liệu chứa thông tin cốt lõi về công thức, quy trình sản xuất và đánh giá an toàn sản phẩm.

Việc không có PIF khiến cơ quan quản lý không đủ cơ sở khoa học để xác định thành phần, mức độ an toàn của sản phẩm đối với người sử dụng. Do đó, toàn bộ lô hàng buộc phải tiêu hủy nhằm loại bỏ nguy cơ trên thị trường. Trường hợp này bị áp dụng tình tiết tăng nặng do vi phạm trên nhiều mặt hàng.

Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP, hành vi kinh doanh mỹ phẩm không có PIF bị phạt 30–40 triệu đồng với cá nhân, và 60–80 triệu đồng đối với tổ chức.

Cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp nộp phạt trong 10 ngày, hoàn tất thu hồi và tiêu hủy trong 30 ngày, đồng thời báo cáo kết quả. Nếu không chấp hành, sẽ bị cưỡng chế theo quy định. Ngoài ra, công ty bị đình chỉ tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong 6 tháng.

Thời gian qua, ngành y tế tăng cường hậu kiểm, liên tục yêu cầu thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm sai phạm về hồ sơ, chất lượng hoặc chứa thành phần cấm, qua đó kéo giảm tỷ lệ vi phạm xuống dưới 1,5% trong hơn 3.000 mẫu được kiểm tra.

Thái Tôn