Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô Kem rửa mặt Vitamin Acnes do vi phạm

Theo Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm bị thu hồi có số lô EB01B, hạn sử dụng 08/5/2028. Quyết định được đưa ra căn cứ các quy định của pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và quản lý mỹ phẩm, cũng như kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.

Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định thu hồi sản phẩm vi phạm.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu sản phẩm Kem rửa mặt Vitamin Acnes tại siêu thị Go! Long Biên (thuộc Công ty TNHH Thương mại Quốc tế - Dịch vụ Siêu thị Big C Thăng Long, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử chứa Natri benzoate - chất không được công bố trên nhãn sản phẩm và không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.

Tại văn bản giải trình gửi Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam) cho biết Natri benzoate không có trong công thức sản phẩm đã đăng ký. Tuy nhiên, nguyên liệu Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) được sử dụng trong quá trình sản xuất lại có chứa Natri benzoate, dẫn đến việc thành phần này xuất hiện trong sản phẩm cuối cùng nhưng không được công bố theo quy định.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Các Sở Y tế tỉnh, thành phố được đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm, đồng thời tổ chức thu hồi, tiêu hủy và kiểm tra, giám sát việc thực hiện; xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.

Quyết định nêu rõ lý do thu hồi sản phẩm.

Đối với doanh nghiệp, Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam) có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2026, đồng thời rà soát tất cả các lô Kem rửa mặt Vitamin Acnes đã sản xuất để kịp thời thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự, báo cáo trước ngày 29/1/2026.

Ngoài ra, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao giám sát trực tiếp việc thu hồi, tiêu hủy của doanh nghiệp; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 418/22/CBMP-BD theo quy định; kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty và xử lý, xử phạt nếu phát hiện vi phạm. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2026.

Anh Chi