Bác sĩ nói gì về chất Propylparaben có trong kem Nivea vừa bị thu hồi?

"Chất lạ" trong sản phẩm kem dưỡng da Nivea không được công bố trong hồ sơ

Ngày 24/3, Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam đơn vị chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish ra thị trường đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi sản phẩm trên toàn quốc.

Theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish (số tiếp nhận phiếu công bố 215172/23/CBMP-QLD) được xác định có chứa Propylparaben với hàm lượng 0,1%. Tuy nhiên, thành phần này không nằm trong công thức đã đăng ký và được cơ quan chức năng cấp phép trước đó. Đây là lý do khiến sản phẩm bị kết luận không phù hợp với hồ sơ công bố.

Kem dưỡng Nivea Extra Bright Night Nourish bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Ảnh minh họa/Nguồn tiepthigiadinh.vn

Theo quy định hiện hành, mọi thay đổi về công thức sản phẩm phải được kê khai và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành. Việc sản phẩm chứa thành phần ngoài hồ sơ công bố được xác định là vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng phải ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm, đồng thời hoàn trả cho nơi cung ứng. Doanh nghiệp liên quan có trách nhiệm thu hồi toàn bộ lô hàng vi phạm và báo cáo kết quả trước ngày 20/4/2026.

Chất Propylparaben có trong kem Nivea nguy hại thế nào?

Trao đổi với Phóng viên Báo Tri thức và Cuộc sống, ThS.BSCKII Nguyễn Tiến Thành – Thành viên Hội Da liễu Việt Nam cho biết, propylparaben là một chất bảo quản thuộc nhóm paraben, được sử dụng rất phổ biến trong mỹ phẩm và dược mỹ phẩm.

Với hàm lượng 0,1% propylparaben như trong sản phẩm kem dưỡng da sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish vừa bị thu hồi, nếu xét thuần túy về mặt khoa học, hàm lượng 0,1% propylparaben nằm trong ngưỡng an toàn theo các cơ quan quản lý lớn như châu Âu (EU). Nhiều nghiên cứu cho thấy paraben có độ hấp thu qua da thấp và nhanh bị chuyển hóa. Nguy cơ gây hại toàn thân ở mức sử dụng thông thường là rất thấp. Vì vậy, người đã sử dụng sản phẩm không cần quá hoang mang về sức khỏe.

Vai trò chính của nó là ngăn chặn vi khuẩn, nấm mốc phát triển, giúp sản phẩm ổn định trong suốt thời gian sử dụng. kéo dài hạn dùng và đảm bảo an toàn vi sinh Trong thực tế, đa số kem dưỡng, lotion, sản phẩm chăm sóc da đều cần chất bảo quản, vì đây là môi trường rất dễ nhiễm khuẩn khi mở nắp và sử dụng hàng ngày.

Tuy nhiên, 2 lưu ý lâm sàng lưu ý lâm sàng: Thứ nhất, một số người da nhạy cảm có thể bị viêm da tiếp xúc nhẹ. Thứ hai là tranh cãi về “ảnh hưởng nội tiết” của paraben hiện nay chưa có bằng chứng đủ mạnh trên người.

heo ThS.BSCKII Nguyễn Tiến Thành, sản phẩm vẫn bị thu hồi ở đây không nằm ở độc tính, mà nằm ở tính pháp lý và minh bạch. Sản phẩm có chứa Propylparaben nhưng không kê khai trong hồ sơ công bố. Điều này vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm. Trong ngành y tế, tính chính xác của công thức là bắt buộc, vì liên quan đến an toàn và truy xuất nguồn gốc.

Tuy nhiên, khi chất Propylparaben vượt ngưỡng hoặc dùng không kiểm soát, có thể xảy ra kích ứng da, viêm da tiếp xúc (đặc biệt ở da nhạy cảm); Tăng nguy cơ tích lũy, tuy chưa rõ ràng trên lâm sàng. Trên lý thuyết có thể ảnh hưởng nội tiết (estrogen-like activity), nhưng chưa có bằng chứng rõ ràng gây hại trên người ở mức sử dụng mỹ phẩm.

Để an toàn, bác sĩ Thành khuyến cáo, ưu tiên sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, công bố minh bạch và được kiểm soát bởi cơ quan quản lý...

Người tiêu dùng cần chủ động trang bị kiến thức khi lựa chọn sản phẩm. Ảnh minh họa/tiepthigiadinh.vn

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), paraben có nguồn gốc từ một chất hóa học được gọi là acid para-hydroxybenzoic (PHBA) xuất hiện tự nhiên trong nhiều loại trái cây và rau quả như việt quất, cà rốt. Bên cạnh đó, acid para-hydroxybenzoic cũng được hình thành tự nhiên trong cơ thể con người do sự phân hủy của một số axit amin.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu tất cả các sản phẩm chăm sóc cá nhân phải được dán nhãn với danh sách các thành phần để người tiêu dùng có thể biết được những gì trong sản phẩm và quyết định xem họ có muốn sử dụng nó hay không.

Bình Nguyên